Qualitätsmanagementsystem für Hochrisiko-KI: Art. 17 EU AI Act

Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen müssen nach Art. 17 EU AI Act ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, das alle relevanten Prozesse der KI-Entwicklung und -Überwachung abdeckt.

Inhalte des QMS

Das QMS muss folgende Aspekte abdecken:

  • Strategien und Verfahren zur Einhaltung der EU AI Act-Anforderungen
  • Techniken zur Systementwicklung und -prüfung
  • Verfahren für technische Dokumentation
  • Daten-Governance-Praktiken
  • Risikomanagementverfahren
  • Verfahren für Post-Market-Monitoring
  • Kommunikation mit Behörden

Verbindung zu ISO-Normen

Bestehende ISO-Managementsysteme können genutzt werden:

  • ISO 9001 (Qualitätsmanagement) als Grundlage
  • ISO/IEC 42001 (KI-Managementsysteme) als KI-spezifische Ergänzung

Wenn ein Unternehmen bereits nach ISO 9001 zertifiziert ist, muss nur die KI-spezifische Erweiterung hinzugefügt werden.

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